SI jako wyrób medyczny z punktu widzenia prawa nowych technologii
Polska ustawa o wyrobach medycznych wkrótce straci znaczenie, ponieważ zostanie zastąpiona rozporządzeniem unijnym. Jest to podobna ewolucja jak w przypadku ochrony danych osobowych, gdzie także dyrektywę i krajowe ustawy zastąpiło rozporządzenie. Software może być wyrobem medycznym zgodnie z prawem unijnym (dyrektywa, rozporządzenie). W prawie unijnym